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  • 2020版前，2015版药典微生物升级项回顾—菌种

    2020-10-03 想说的话自2010版药典开始，每五年一次的药典升级都对微生物检验的要求上一个台阶，留在记忆里的2015版药典升级前的那些日子仍旧历历在目，让我们在2020版药典升级前回顾一下2015版升级前的那些点滴，以准备迎接即将到来的2020版。【备注】以下文章为2015年编写，仅为了抛砖引玉。1、自查2015版是否做到位做扎实；2、其中有些应对方法（该方法指的是管理和应对策略）可对2020版的升级准备有所启发和借鉴。ROUND42015版中国药典微生物项变化的应对策略：菌种上一篇使用大...

  • 《药品管理法》表决通过，GMP/GSP认证取消

    2020-10-03 8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。修订后的药品管理法共十二章155条修订后的药品管理法共十二章155条。此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，将为公众健康提供更有力的法治保障。新版《药品管理法》修改总结如下：取消GMP/GSP认证规定从事药品研制，应当遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理...

  • 全自动细胞计数器

    2020-10-03 全自动细胞计数器主要原理是悬浮在电解液中的颗粒随电解液通过小孔管时，取代相同体积电解液，在恒电流设计中导致小孔管内外两电极间电阻发生瞬时变化，产生电位脉冲。脉冲信号的大小和次数与颗粒的大小和数目成正比。由于库尔特原理是依据对颗粒的体积进行测量，所以不会受到颗粒的颜色，形状的影响。全自动细胞计数器特点介绍：■兼容大范围的细胞尺寸和细胞类型—可计数细胞系、原代细胞（取自组织或血液）以及干细胞■创新的自动对焦技术—消除由于手动对焦带来的偏差，在30秒内生成细胞计数结果■细胞尺寸筛选...

  • 冷冻研磨仪工作原理

    2020-10-03 冷冻研磨仪工作原理：采用电磁振荡撞击来研磨粉碎样品。将样品和金属撞击柱一起装入研磨罐内，研磨罐两端用塞头密封后放入电磁振动圆桶线圈内。电磁线圈和研磨罐一同浸入液氮里进行预冷冻和撞击研磨，整个过程都处于液氮环境里（-196℃）。电磁振动线圈产生的磁力驱动撞击柱做水平往返运动，从而不断地撞击样品，使已经冷冻脆化的样品被快速研磨粉碎。冷冻研磨仪是一款可以在低温冷冻环境下进行研磨的研磨仪，对于一些比较难处理的样品可以采取低温冷冻的研磨方式对样品进行研磨粉碎。冷冻研磨仪主要针对实验室少...
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